Indications
NCTF® 135 HA est un produit injectable anti-âge indiqué pour la revitalisation et l’hydratation intenses des peaux fatiguées ou ternes, le comblement des rides superficielles et la redensification des peaux matures ou manquant de fermeté. NCTF® 135 HA est indiqué pour être injecté dans l’épiderme ou le derme dans les zones suivantes :
- le visage (y compris la zone périorbitaire)
- le cou
- le décolleté
- le dos des mains
- la face interne des bras
Contre-Indications
Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Ne pas utiliser chez :
- les patients présentant une maladie ou une altération
cutanée quelconque dans la zone traitée - les patients ayant des antécédents de maladies autoimmunes ou sous immunothérapie;
- les patients présentant une hypersensibilité ou une
allergie connue à l’un des composants - les femmes enceintes ou qui allaitent
- les enfants.
Précautions d'emploi
Aucune donnée clinique n’est disponible quant à la tolérance vis-à-vis de l’injection de NCTF® 135 HA dans une zone qui a déjà été traitée au moyen d’un autre produit de comblement «permanent». Il convient de prendre des précautions dans de tels cas, même si NCTF® 135 HA n’est pas injecté au même niveau. Les patients recevant un traitement anticoagulant ou un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire (l’aspirine, par exemple) doivent être informés du risque accru de contusion et de saignements légers au site d’injection. Il convient de recommander au patient de ne pas utiliser de maquillage pendant les 12 heures suivant l’injection et d’éviter toute exposition prolongée au soleil, aux rayons UV, à des températures glaciales, ainsi que l’utilisation de saunas ou de hammams pendant au moins 48 heures après l’injection. Une formation aux techniques d’injection est recommandée pour utiliser NCTF® 135 HA. NCTF® 135 HA ne doit pas être injecté en même temps qu’un peeling chimique profond ou moyen ou qu’une dermabrasion. Un anesthésique local (patch ou crème) peut être appliqué avant l’injection. Il convient de noter que les produits anesthésiques peuvent provoquer une rougeur ou une hypersensibilité locale. Ne pas injecter NCTF® 135 HA dans des grains de beauté (nævus) ni dans des lésions acnéiques actives.
INCOMPATIBILITÉS
Il existe une incompatibilité connue entre l’acide hyaluronique et les sels d’ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium. NCTF® 135 HA ne doit, par conséquent, jamais entrer en contact avec de tels produits ou avec un équipement médical/chirurgical traité avec ce type de produit.
MODE D’EMPLOI
Avant de démarrer le traitement, le patient doit être informé des indications du dispositif, de ses contre-indications, de ses incompatibilités et de ses éventuels effets indésirables. Toutes les précautions d’asepsie et d’hygiène doivent être prises pour préparer le site, le matériel et le patient avant l’injection. L’injection de NCTF® 135 HA peut être effectuée manuellement ou en association avec un dispositif tel qu’un pistolet à injection.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le praticien doit informer le patient qu’il existe d’éventuels effets indésirables liés à l’implantation de ce dispositif, tels que: une rougeur ou une légère inflammation locale qui disparaît généralement dans les 24 à 48 heures; un œdème léger et de petits hématomes susceptibles de se produire, mais qui disparaissent dans les 48 heures; un saignement minime au site d’injection qui cesse rapidement et spontanément après l’injection; une douleur passagère au site d’injection. Le patient doit informer le praticien, le plus tôt possible, de toute réaction inflammatoire durant plus d’une semaine ou de l’apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien doit traiter l’effet indésirable au moyen d’un traitement adapté. Tout autre effet indésirable lié à l’injection de NCTF® 135 HA doit être signalé au distributeur et/ou au fabricant.
Kit de 5 flacons
- Fixer une aiguille de 18G sur une seringue de 3 mL (fournie dans le kit) et prélever, de façon aseptique, la solution NCTF® 135 HA à injecter.
- Détacher l’aiguille de 18G et fixer l’aiguille pour injection stérile adaptée, fournie dans le kit (30G ou 32G), à la seringue remplie de NCTF® 135 HA.
- Retirer le capuchon de l’aiguille et injecter NCTF® 135 HA.
Boîte de 10 flacons
NCTF® 135 HA doit être injecté au moyen d’un matériel stérile et à usage unique (aiguilles pour micro-injection) non fourni.
Les données relatives à l’injection (informations sur le patient et numéro de lot du produit) doivent être conservées par le praticien.
PROTOCOLE
La dose recommandée est de 0,05 mL par point d’injection, espacé d’environ 1 à 1,5 cm. Le protocole recommandé est constitué de 3 traitements effectués à 3-4 semaines d’intervalle. Des traitements supplémentaires peuvent être administrés tous les 3 ou 6 mois si le praticien le juge nécessaire en fonction de la qualité de la peau.
AVERTISSEMENTS
- Vérifier la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
- Ne pas réutiliser.
- Ne pas restériliser.
- Après utilisation, les aiguilles doivent être jetées dans un récipient sûr approprié.
- La réutilisation du produit comporte des risques (une contamination croisée, par exemple) pour le patient.
- Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé
CONDITIONS DE STOCKAGE/CONSERVATION
- Conserver NCTF® 135 HA entre 2 et 25 °C (36-77 °F) dans un endroit sec, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
- Manipuler avec précaution.
Avis
Aucun avis pour le moment.